X

شركة Bio-Rad تسرع من وتيرة إنتاج اختبار مصلهاPlatelia SARS-CoV-2 Total Ab

شركة Bio-Rad   تسرع من وتيرة إنتاج اختبار مصلهاPlatelia SARS-CoV-2 Total Ab
الخميس 16 يوليو 2020 - 22:32
Zoom

من المهم إخبار المغرب بابتكارات التشخيص الجديدة لـ Bio-Rad  من أجل دعم استراتيجيات مكافحة جائحة كوفيد 2 (SARS-COV-2).

إن بيو- راد فاعل رئيسي ومعترف بجودته العالية ونتائج اختباراته لتشخيص الأمراض المعدية والفيروسية في السوق المغربية.

ويجري حاليا تقييم مجموعة "Platelia SARS-CoV-2 Total Ab" وتسجيلها في المغرب لدى السلطات المختصة وبالتالي ستكون متوفرة قريبا جدا.

تعمل مختبرات Inc Bio-Rad Laboratories، (NYSE: BIO and BIOb )، الرائدة عالميًا في مجال أبحاث علوم الحياة ومنتجات التشخيص السريري، على تسريع إنتاج اختبار Platelia SARS CoV-2 Total Ab، وهو اختبار فحص مناعي للدم لتحديد ما إذا كان الفرد قد طور مضادات جسدية ضد فيروس SARS-CoV-2، المرتبط بوباءCOVID-19.

وكانت مختبراتBio-Rad  أطلقت تسويق هذا الاختبار في أواخر شهر أبريل، والذي كان أول اختبار مصل يحصل على رخصة التسويق في حالات الطوارئ من لدن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما أن اختبار Bio-Rad SARS-CoV-2 يحمل علامة CE "للاتحاد الأوروبي"، ومدرج، بعد المصادقة عليه من المركز المرجعي الوطني الفرنسي CNR، ضمن الاختبارات المصلية المعتمدة من قبل الحكومة الفرنسية للكشف عن فيروس CoV-2-SARS.

ويمكن لاختبار SARS-CoV-2 Total Ab في Bio-Rad  أن يساعد الأطباء السريريين على تحديد ما إذا كان الفرد مصابًا بفيروس CoV-2   SARS، وبالتالي فقد طور استجابة مناعية ضد الفيروس. حيث يرصد الاختبار 3 أنواع من الأجسام المضادة: IgG و IgM و IgA، وهو نهج يبدو أكثر تأثيرا من الاختبارات ضد نوع واحد من الغلوبولين المناعي (1). وأظهر التقييم السريري لاختبار SARS-CoV-2 Total Abخصوصية تشخيصية تزيد عن 99٪ وتأثير تشخيصي بنسبة 100٪ (اختبار على 50 مريضاً بـ 127 عينة بعد أزيد من 8 أيام من ظهور الأعراض). وأظهرت اختبارات التفاعل التبادلي خصوصية 100٪ دون أي تفاعل ضد العينات الأخرى المتداخلة، بما في ذلك فيروسات كورونا التاجية غير CoV-2.

ويمكن أن توفر اختبارات المضادات الجسمية الواسعة النطاق صورة أكثر اكتمالاً لمعدلات العدوى والمناعة حتى يمكن مساعدة سلطات الصحة العمومية عبر العالم، في قراراتها برفع تعليمات الحجر الصحي وتحسين تدبير موجة محتملة جديدة لـ كوفيد COVID-19.

"نحن سعداء بتطوير اختبارنا الخاص بـ SARS-CoV-2 Total Ab لدعم تشخيص COVID-19  ولفحص السكان". يقول جان فرانسوا موسكادي، (دكتوراه ، نائب الرئيس المساعد ، التشخيص الإكلينيكي لـ Bio-Rad ، أوروبا)، مضيفا أن "اعتماد مقاربة المضادات الجسدية الكلية تمكن من اكتشاف مضادات جسدية عند  أغلب المرضى بعد 8 أيام من ظهور الأعراض، على عكس اعتماد مقاربة IgG فقط".

تم تصميم اختبار SARS-CoV-2 Total Ab  ليتم استخدامه يدويًا أو على منصة المقايسة المناعية الآلية، مثل نظام EVOLIS من Bio-Rad، الذي يوفر معالجة عالية الصبيب وتتبع العينات.

ويقدم Bio-Rad مجموعة واسعة من المنتوجات المخصصة لدعم الفحص التشخيصي لـCOVID-19، وتأكيد نتائج الاختبار، والمراقبة والبحث، وكذا تطوير العلاجات / اللقاحات.

فانطلاقا من الاختبارات الجزيئية التي تستخدم منهج تفاعل البلمرة التسلسلي بالزمن الحقيقي PCR أو تفاعل البلمرة التسلسلي الرقمي حتى الوصول إلى الاختبارات المناعية، تقدم كل مجموعة من الحلول التي نوفرها نتائج جيدة.